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新的《藥品管理法實施條例》、《藥品領(lǐng)域反壟斷指南》將出臺
2024-06-05
發(fā)布者: 特豐藥業(yè)
近日,國家市場監(jiān)管總局發(fā)布《市場監(jiān)管部門優(yōu)化營商環(huán)境重點舉措(2024年版)》,向社會公開征求意見。
《重點舉措》共10部分,40條具體措施。涉及藥企共4條。
法規(guī)制定方面:研究制定《藥品領(lǐng)域反壟斷指南》;推動制修訂《藥品管理法實施條例》。
藥品監(jiān)管方面:加大藥品等重點領(lǐng)域的執(zhí)法力度。加強(qiáng)臨床試驗管理,加強(qiáng)高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管。
在嚴(yán)防嚴(yán)管藥品安全風(fēng)險方面。深入開展藥品安全鞏固提升行動。加強(qiáng)臨床試驗管理。強(qiáng)化疫苗、血液制品、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管。持續(xù)抓好藥械化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管。
來源:市場監(jiān)督管理局
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