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江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心導(dǎo)蒞臨特豐制藥參觀指導(dǎo)
2023-10-26
發(fā)布者: 特豐藥業(yè)
2023年9月14日下午,江蘇省藥品監(jiān)督管理局審評中心二十多位領(lǐng)導(dǎo)老師蒞臨特豐制藥參觀指導(dǎo),與公司領(lǐng)導(dǎo)舉行座談會。
會上,徐智勇總經(jīng)理首先對公司整體情況進(jìn)行了介紹,公司擁有三大生產(chǎn)基地,其中南京特豐定位為兒童用藥生產(chǎn)基地。公司目前擁有口服溶液、糖漿劑、灌腸劑等3個(gè)劑型、5個(gè)品種。其中復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液為特豐首創(chuàng),是 1998年批準(zhǔn)的國家三類新藥,不添加香精、色素、防腐劑、合成甜味劑。水合氯醛灌腸劑是國內(nèi)首家兒童專用水合氯醛上市制劑。2019年獲國家藥監(jiān)局生產(chǎn)批件,產(chǎn)品已逐步進(jìn)入醫(yī)院。水合氯醛/糖漿組合包裝是國內(nèi)首家兒童專用口服水合氯醛上市制劑,2021年獲國家藥監(jiān)局生產(chǎn)批件。
接著,省局領(lǐng)導(dǎo)就我公司關(guān)于變更復(fù)方葡萄糖酸鈣口服溶液、水合氯醛灌腸劑現(xiàn)有包裝的疑問進(jìn)行了咨詢探討。
最后,我公司邀請專家老師們一同參觀了南京特豐基地的新車間,并對產(chǎn)品的工藝流程進(jìn)行了簡單介紹。
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