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疆研發(fā)中心開展“藥品研究、格式化申報(bào)資料（CTD）撰寫要求與word實(shí)用技巧”系列培訓(xùn)會(huì)
2017-07-10
發(fā)布者： 特豐藥業(yè)
2017年6月，研發(fā)中心開展“藥品研究、格式化申報(bào)資料(CTD)撰寫要求與word實(shí)用技巧”系列培訓(xùn)會(huì)，研發(fā)中心全員參加并進(jìn)行內(nèi)部學(xué)習(xí)。
培訓(xùn)會(huì)上，研發(fā)中心主任云琦主要針對(duì)CTD中制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)部分進(jìn)行了詳細(xì)剖析，注冊(cè)組組長孫媛媛講授了化學(xué)藥品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫梳理、整體要求及一些注意事項(xiàng)，注冊(cè)組組員李雅娟進(jìn)行了申報(bào)資料的體例格式、整理規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)操作程序和word實(shí)用技巧的培訓(xùn)。
整個(gè)培訓(xùn)會(huì)中，所有參會(huì)學(xué)員認(rèn)真聽講、詳細(xì)記錄。培訓(xùn)會(huì)采用現(xiàn)場(chǎng)答疑，互相討論的模式，學(xué)員們積極提問、講師認(rèn)真解答，學(xué)習(xí)氣氛熱烈、互動(dòng)場(chǎng)面活躍，學(xué)員們不僅明確了CTD整體格式要求，而且對(duì)新藥研發(fā)注冊(cè)和研發(fā)理念有了更深入和全面系統(tǒng)的理解。
相信通過這一系列深入學(xué)習(xí)培訓(xùn)及后續(xù)的貫徹落實(shí)工作，研發(fā)中心研發(fā)水平將逐步提高，新藥的研發(fā)及申報(bào)資料CTD格式撰寫的質(zhì)量將會(huì)更上一個(gè)新的臺(tái)階。
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