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特豐?馬鹿角維D鈣片的“更名路”
2023-04-11
發(fā)布者: 特豐藥業(yè)
4月7日,特豐®馬鹿角維D鈣片通過食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場動態(tài)核查,質(zhì)量部全體員工持續(xù)多日緊繃的神經(jīng)終于得以緩解。在這短短一天的檢查背后,是質(zhì)量部全體員工近一年的努力。
2022年3月28日,特豐®馬鹿角維D鈣片注冊證書下發(fā),此次注冊證書的下發(fā)涉及舊版特豐®馬鹿角維D鋅鈣片配套包材3批未使用完畢。為了提高經(jīng)營效益,減少經(jīng)濟損失,新特質(zhì)量部積極與高新區(qū)市場監(jiān)督管理局對接反饋,提交《關(guān)于延長特豐®馬鹿角維D鋅鈣片新舊過渡期的申請》,避免了3萬余元的經(jīng)濟損失。
舊包材消耗完畢后,質(zhì)量部第一時間跟進節(jié)前提交的食品生產(chǎn)許可證名稱變更業(yè)務(wù)進度,得知需進行現(xiàn)場核查。但當(dāng)時有兩批物料的量不足以生產(chǎn)一批產(chǎn)品,經(jīng)溝通后,將資料撤回。待物料到貨,2023年2月28日第2次提交申請后的第5個工作日,告知上次撤回資料未辦理完結(jié),需將這次申報資料撤回,區(qū)市監(jiān)局走完撤回流程后才能上報。為了加快完成申報,質(zhì)量部QA每天打電話詢問市監(jiān)局撤回進度,終于在2023年3月6日完成第3次申報。
申報資料上報后,反饋法人信息內(nèi)容不完整,可進入系統(tǒng)后法人信息依舊無法選填,多次撥打區(qū)市監(jiān)局技術(shù)服務(wù)電話,與技術(shù)老師QQ溝通系統(tǒng)問題,重置系統(tǒng)賬號和密碼,到益民大廈市監(jiān)局受理大廳完善法人信息,撤回資料又重新上報。為了縮短申報審核時限,質(zhì)量部向轄區(qū)市場監(jiān)督管理所反饋企業(yè)情況,尋求幫助,與企業(yè)負責(zé)人何晏和質(zhì)量部經(jīng)理柳娟先后兩次赴區(qū)市監(jiān)局匯報產(chǎn)品變更情況及企業(yè)面臨市場斷貨情況,希望盡快進行現(xiàn)場檢查。在雙方的共同努力下,確定了核查日期。
檢查前,質(zhì)量部聯(lián)合各部門集中梳理工作,進行任務(wù)分解,責(zé)任落實到人,根據(jù)檢查日期倒排進度,確保資料按期準(zhǔn)備到位,使生產(chǎn)現(xiàn)場處于可迎檢狀態(tài)。
核查組專家進行現(xiàn)場檢查
此次馬鹿角維D鈣片名稱變更工作的順利開展,鍛煉了員工隊伍解決問題的能力,增強了企業(yè)與監(jiān)管部門的互動,夯實了食品安全生產(chǎn)的基礎(chǔ)。新特質(zhì)量部將本著“為生命高質(zhì)量,讓生活更美好”的宗旨,為公司提出的“611工程”而繼續(xù)努力。
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